為深入落實(shí)省委依法治省委員會(huì)工作部署，扎實(shí)推進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法決策、依法管理、依法執(zhí)業(yè)工作水平，我委組織對《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)規(guī)范（試行）》（魯衛(wèi)政法字〔2021〕5號，以下簡稱《規(guī)范（試行）》）進(jìn)行修訂，形成了《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)規(guī)范》（魯衛(wèi)政法字〔2023〕3號，以下簡稱《規(guī)范》）。

一、文件背景

2021年12月，我委研究制定《規(guī)范（試行）》，為推動(dòng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)提供了制度遵循。《規(guī)范（試行）》實(shí)施以來，我委積極宣傳引導(dǎo)、大力推動(dòng)落實(shí)，保障了各項(xiàng)工作的有序開展。2022年6月，我委啟動(dòng)為期三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)評估工作，通過以評促建、典型帶動(dòng)、示范推廣，進(jìn)一步深化了《規(guī)范（試行）》落實(shí)成效，相關(guān)工作得到上級部門認(rèn)可。

2023年，省委全面依法治省委員會(huì)將加強(qiáng)法治醫(yī)院建設(shè)列入依法治省年度重點(diǎn)工作，全國衛(wèi)生健康法治、基層、應(yīng)急和食品安全工作電視電話會(huì)議強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院法治建設(shè)，我委也連續(xù)第二年將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)列入掛圖作戰(zhàn)重點(diǎn)任務(wù)。為落實(shí)上級部署和委黨組要求，我委在繼續(xù)加大工作力度的同時(shí)，對前期工作進(jìn)行深入梳理和全面檢視，從完善頂層制度設(shè)計(jì)入手，及時(shí)啟動(dòng)《規(guī)范（試行）》修訂工作，積極開展專題調(diào)研、問卷調(diào)查和論證研討，廣泛征求各級各單位意見建議，經(jīng)過不斷修改完善，如期完成修訂任務(wù)。

二、制修依據(jù)

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和“十四五”法治山東建設(shè)系列規(guī)劃、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位法治建設(shè)的通知（試行）》（國衛(wèi)辦法規(guī)函〔2019〕914號）等文件精神，制定本規(guī)范。

三、主要內(nèi)容

《規(guī)范》共分為八章四十三條。

“總則”部分：明確了本規(guī)范的立法目的、適用范圍、相關(guān)概念定義、指導(dǎo)思想、總體原則和監(jiān)督管理職責(zé)。其中，第一條中“制定依據(jù)”增加《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》；第二、三條部分措辭表述有所調(diào)整；第四、五條為新增。

“工作部門”部分：明確了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治工作部門、法務(wù)工作人員的有關(guān)要求。其中，第七條借鑒浙江省相關(guān)文件要求，規(guī)定三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確特定部門承擔(dān)法治工作；第八條對法治工作部門（機(jī)構(gòu)）的主要職責(zé)作了進(jìn)一步梳理和規(guī)范；第九、十條部分措辭表述有所調(diào)整；第十一條為新增。

“工作制度”部分：明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全完善依法決策、合法性審核等六項(xiàng)重點(diǎn)法治工作制度。其中，第十四條進(jìn)一步明確了各類重大決策事項(xiàng)和決策程序；第十五條進(jìn)一步明確了合法性審核的范圍及流程；第十七、十八條是對原文件有關(guān)條目的整合和精簡。

“依法執(zhí)業(yè)”部分：明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。因?qū)πl(wèi)生執(zhí)業(yè)管理已有大量法律法規(guī)規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行繩規(guī)，無法也無必要進(jìn)行詳盡列舉，故本章內(nèi)容多為概括性、原則性要求。部分條目措辭表述有所增刪及修正。

“法治宣傳培訓(xùn)”部分：明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展法治學(xué)習(xí)培訓(xùn)、社會(huì)普法宣傳等方面的工作責(zé)任，特別是對黨委中心組專題學(xué)法、干部職工集中學(xué)法等工作進(jìn)行了規(guī)范。本章內(nèi)容將原文件的4條整合為2條，以使邏輯更加清晰、重點(diǎn)更加突出。

“組織保障”部分：明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身在加強(qiáng)法治建設(shè)方面應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。部分條目措辭表述有所調(diào)整。

“監(jiān)督管理”部分：明確了各級衛(wèi)生健康行政部門對指導(dǎo)和推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法治建設(shè)的責(zé)任。部分條目措辭表述有所調(diào)整。

“附則”部分：明確了各市可依據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則、建設(shè)指標(biāo)，以及本規(guī)范的生效時(shí)間和有效期限。第四十二條為新增。